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研究完成报告
项目 | |||
项目来源 | |||
方案版本号 | 方案版本日期 | ||
知情同意版本号 | 知情同意版本日期 | ||
伦理审查批号 | 主要研究者 |
一、受试者信息
合同研究总例数:
已入组例数:
完成观察例数:
提出退出例数:
严重不良事件例数:
已报告的严重不良事件例数:
二、研究情况
研究开始日期:
最后1例出组日期:
是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件:¨是,¨否
研究中是否存在影响受试者权益的问题:¨否,¨是,请说明:
严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:¨是,¨否,¨不适用
申请人签字 | 日期 |