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12.研究完成报告

来源:     阅读次数:34     发布时间:2023-07-11

研究完成报告

项目


项目来源


方案版本号


方案版本日期


知情同意版本号


知情同意版本日期


伦理审查批号


主要研究者


一、受试者信息

合同研究总例数:

已入组例数:

完成观察例数:

提出退出例数:

严重不良事件例数:

已报告的严重不良事件例数:

二、研究情况

研究开始日期:

最后1例出组日期:

是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件:¨是,¨

研究中是否存在影响受试者权益的问题:¨否,¨是,请说明:

严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:¨¨¨不适用

申请人签字


日期


 




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