崇州二医院医学伦理委员会

伦理审查收费标准及缴费指南

根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2020）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016）、卫生部《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023），和医院医学伦理委员会工作制度相关规定，凡将在医院进行的涉及人的生命科学的项目，在该项目获得有关部门立项审批后临床试验启动前，均需经过医院医学伦理委员会的审查，在获取正式批件后，方可执行。根据相关规定，伦理审查可收取相应审查费用，伦理委员会应公开审查收费标准，按国家和医院相关规定，参照其他医院做法，结合医院实际情况，特制定以下收费标准。

一、收费标准

1.  伦理审查

评审项目类别	收费金额
药物试验、医疗器械试验	5000元
重审或需要会议审查得方案修改	4000
适合快速审查的项目	4000
横向科研课题	0元
纵向科研课题	0元

备注：

以上费用为税前金额。

伦理委员会一般情况下不接受会前5个工作日申请，特殊情况下接受会前5-3个工作日的紧急申请，并收取规定费用2倍的加急审查费。特别紧急情况下接受会前2-1个工作日申请，须经主任委员签字批准，并收取规定费用5倍的加急审查费，伦理审查会当天才提出申请，须参会的伦理委员全体同意，并收取规定费用10倍的加急审查费。

2伦理档案管理

  以崇州二医院为参与/参加的药物/器械/体外诊断试剂临床试验，我院医学伦理委员会将对项目设立伦理档案，收取伦理档案管理费用   /年（药物最少5年，器械/体外最少10年），包括管理该项目的伦理审查批件、研究方案的修订、不良事件/严重不良事件的上报、年度跟踪审查、结题等。

二、缴费指南

1.  请在递交伦理审查材料前，及时办理缴费手续，若因到账延迟导致审查时间推后，请自行负责。

2.  伦理审查费由医院财务科统一收取，交款方式有现金、支票、回款和转账，缴费时须注明伦理审查费。

3.  缴费流程：①转账回款并取得银行凭证；②代理人持银行转账凭证及单位委托函至医院财务科开具发票。

4.  汇款账号

开户名：崇州领程医院有限公司

开户行：成都农村商业银行股份有限公司崇州崇阳支行

账号：1000080007737106