伦理委员会隶属于成都市崇州市第二人民医院，是相对独立的工作机构，目前由9名委员组成，包括医药专业、非医药专业、法律专家以及独立于研究/试验单位之外的人员组成，另设伦理委员会秘书1名，伦理委员会的人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。

伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。伦理委员会制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了委员们的初始培训及继续教育培训的长效机制，所有委员均经过GCP及相关法律法规知识的培训，从而保证本伦理委员会的审查能力达到GCP的要求。

伦理委员会宗旨：伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

   伦理委员会工作职责：伦理委员会对涉及人的生物科学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。

（1）伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展。

（2）评价、论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。

（3）讨论、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题，提出伦理咨询意见。

（4）审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题。

（5）通知没有预见的安全问题，并监督缺陷的整改。

（6）进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询，组织专题培训班或研讨会。

（7）伦理委员会履行保护受试者的安全和权益的职责。

（8）伦理委员会对申请人提交的药物临床试验项目的伦理问题进行独立、公正、公平和及时的审查。

 

一、审查范围包括：

(1)药物临床试验项目

(2)医疗器械临床试验项目

(3)科研项目

(4)医疗新技术新项目等。

二、人员构成

序号	姓名	性别	委员职务	专业情况	工作单位	联系电话
1	余波	男	主任委员	临床医学/骨外科	崇州二医院	13708038570
2	高林玉	女	副主任委员	临床医学/妇产科/医学影像	崇州二医院	13551253968
3	陈祥	男	委员	医院管理方向/投资/财务/法务	崇州二医院	13308223451
4	王常平	女	委员	中医外科/医学美容	崇州二医院	13608034291
5	陈炳旭	女	委员	药学	崇州二医院	18615717735
6	陈建冬	男	委员	内科/全科医学	崇州二医院	18180837720
7	何驰	男	委员	社区医学/内科	崇州二医院	15982295645
8	向阳	男	委员	法律服务	四川锦沐律师事务所	18583272702
9	田春燕	女	委员	管理学	社区工作者	18482157291
10	肖伟	男	秘书	临床医学检验技术	崇州二医院	18615716627

三、章程及审查申请/报告指南

（1）伦理审查申请报告指南（作为附件上传）

（2）伦理委员会章程（作为附件上传）

四、常用表格下载（以下附件都作为附件上传）

（1）送审文件清单

（2）初始审查申请表（药物临床试验项目）

（3）初始审查申请表（临床课题研究）

（4）修正案审查申请表

（5）研究进展报告

（6）严重不良事件报告表

（7）严重非预期不良反应报告表

（8）违背偏离方案报告

（9）暂停或终止研究报告

（10）研究完成报告

（11）利益冲突声明

五、联系方式

伦理委员会办公室地址：成都市崇州市安盛街西段91号

办公室电话：028-82250578

联系人：肖老师

联系电话：18482157291

邮箱：317865988@qq.com