为完善药物临床试验机构建设，加强药物临床试验管理，严格按照GCP规范进行药物临床试验，设立崇州二医院国家药物临床试验机构，下设机构办公室。

一、临床试验机构

机构实行主任责任制，设主任1名。

主  任：陈 富 涛

二、临床试验机构办公室

机构办公室为机构常设管理机构，负责机构日常行政管理工作，由机构主任直接领导，秘书1名，质量管理员2名，档案管理员1人、药物管理员2人。

办公室秘书: 田  世  名

办公室质量管理员：刘燕玲、张建

办公室档案管理员: 李利君

药物管理员：牟奕  刘姝

三、药物临床试验机构组织架构图

 

四、药物临床试验运行流程

 

五、质量保证体系

机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系，制定了质量保证SOP。

六、药物临床试验归档资料管理体系

机构设有专用资料室，由专人负责归档资料管理，建立了临床试验资料管理制度和相关SOP，对以后开展的临床试验将有归档资料目录和详细的档案查阅记录，按GCP要求对归档资料进行管理。

七、临床试验药物及器械的管理体系

机构设有临床试验中心药房，由中心药物管理员负责管理，具备临床试验药物管理制度和相关SOP，要求对试验药物的接收、发放、回收均保留记录，有专用的试验用药品贮存冰箱等贮存设施，具有温湿度监测记录。机构建立了药物临床试验相关设备仪器的管理制度及管理规范，以确保临床试验工作的正常运行。

八、联系方式

邮编：611230     

电话：028-82250578   18190816120（田老师）

邮箱：317865988@qq.com